Eniyan ti n di ibeere siwaju sii nigbati wọn n gba awọn ọja tuntun, bi a ti ṣe afihan nipasẹ iṣẹ ti awọn alaṣẹ ti o ni oye ṣe, ile-iṣẹ ohun ikunra, awọn aṣelọpọ apoti ati awọn ẹgbẹ ile-iṣẹ.

Nigbati a ba sọrọ nipa aabo ti apoti ohun ikunra, a gbọdọ ni lokan ofin lọwọlọwọ ati ni ọran yii, laarin ilana Yuroopu a ni Ilana 1223/2009 lori awọn ọja ohun ikunra. Gẹgẹbi Annex I ti Ilana naa, Ijabọ Aabo Ọja Ohun ikunra gbọdọ ni awọn alaye lori awọn idoti, awọn itọpa ati alaye nipa ohun elo apoti, pẹlu mimọ ti awọn nkan ati awọn akojọpọ, ẹri ti ailagbara imọ-ẹrọ wọn ni ọran ti awọn itọpa ti awọn nkan eewọ, ati awọn abuda ti o yẹ ti ohun elo apoti, ni pato mimọ ati iduroṣinṣin.

Awọn ofin miiran pẹlu Ipinnu 2013/674/EU, eyi ti o ṣeto awọn itọnisọna lati jẹ ki o rọrun fun awọn ile-iṣẹ lati pade awọn ibeere ti Annex I ti Ilana (EC) No. 1223/2009. Ipinnu yii ṣe alaye alaye ti o yẹ ki o gba lori ohun elo iṣakojọpọ ati ijira agbara ti awọn nkan lati apoti si ọja ikunra.

Ni Oṣu Karun ọdun 2019, Awọn ohun ikunra Yuroopu ṣe atẹjade iwe adehun ti kii ṣe labẹ ofin, ero eyiti o jẹ lati ṣe atilẹyin ati dẹrọ igbelewọn ti ipa ti apoti lori aabo ọja nigbati ọja ikunra wa ni ibatan taara pẹlu apoti naa.

Iṣakojọpọ ni olubasọrọ taara pẹlu ọja ohun ikunra ni a pe ni apoti akọkọ. Awọn abuda ti awọn ohun elo ni olubasọrọ taara pẹlu ọja jẹ pataki ni awọn ofin ti aabo ọja ikunra. Alaye lori awọn abuda ti awọn ohun elo apoti yẹ ki o jẹ ki o ṣee ṣe lati ṣe iṣiro eyikeyi awọn ewu ti o pọju. Awọn abuda to wulo le pẹlu akojọpọ ohun elo iṣakojọpọ, pẹlu awọn nkan imọ-ẹrọ gẹgẹbi awọn afikun, awọn aimọ imọ-ẹrọ ti ko yago fun tabi iṣilọ nkan lati apoti.

Nitori ibakcdun ti o tobi julọ ni ijira ṣee ṣe ti awọn nkan lati apoti si ọja ohun ikunra ati pe ko si awọn ilana boṣewa ti o wa ni agbegbe yii, ọkan ninu ile-iṣẹ ti iṣeto ni ibigbogbo ati awọn ilana itẹwọgba da lori ijẹrisi ibamu pẹlu ofin olubasọrọ ounje.

Awọn ohun elo ti a lo lati ṣe iṣelọpọ ọja ohun ikunra pẹlu awọn pilasitik, adhesives, awọn irin, awọn alloy, iwe, paali, awọn inki titẹ sita, awọn varnishes, roba, awọn silikoni, gilasi ati awọn ohun elo amọ. Ni ibamu pẹlu ilana ilana fun olubasọrọ ounje, awọn ohun elo ati awọn nkan wọnyi jẹ ilana nipasẹ Ilana 1935/2004, eyiti a mọ ni Ilana Ilana. Awọn ohun elo ati awọn nkan wọnyi yẹ ki o tun ṣe ni ibamu pẹlu iṣe iṣelọpọ ti o dara (GMP), da lori awọn eto fun idaniloju didara, iṣakoso didara ati iwe. Ibeere yii ni a ṣe apejuwe ni Ilana 2023/2006 (5) . Ilana Ilana naa tun pese fun iṣeeṣe ti iṣeto awọn igbese kan pato fun iru ohun elo kọọkan lati rii daju pe ibamu pẹlu awọn ipilẹ ipilẹ ti iṣeto. Ohun elo fun eyiti a ti fi idi awọn iwọn pataki julọ jẹ ṣiṣu, bi o ti bo nipasẹ Ilana 10/2011 (6) ati awọn atunṣe atẹle.

Ilana 10/2011 ṣe agbekalẹ awọn ibeere lati ni ibamu pẹlu awọn ohun elo aise ati awọn ọja ti pari. Alaye ti o yẹ ki o wa ninu Ikede Ijẹwọgbigba ti wa ni atokọ ni Annex IV (afikun yii jẹ iranlowo nipasẹ Itọsọna Iṣọkan nipa alaye ti o wa ninu pq ipese. Itọsọna Ẹgbẹ ni ero lati pese alaye bọtini lori gbigbe alaye ti o nilo lati ni ibamu pẹlu Ilana 10/2011 ni pq ipese). Ilana 10/2011 tun ṣeto awọn ihamọ iwọn lori awọn nkan ti o le wa ni ọja ikẹhin tabi o le tu silẹ sinu ounjẹ (iṣiwa) ati fi awọn iṣedede fun idanwo ati awọn abajade idanwo ijira (ibeere ti awọn ọja ikẹhin).

Ni awọn ofin ti itupalẹ yàrá, lati rii daju ibamu pẹlu awọn opin ijira kan pato ti a ṣeto si ni Ilana 10/2011, awọn igbesẹ yàrá lati ṣe pẹlu:

1. Olupese apoti gbọdọ ni Ikede Ibamu (DoC) fun gbogbo awọn ohun elo aise ṣiṣu ti a lo, da lori Annex IV ti Ilana 10/2011. Iwe atilẹyin yii n fun awọn olumulo laaye lati ṣayẹwo boya ohun elo kan ba jẹ agbekalẹ fun olubasọrọ ounjẹ, ie ti gbogbo awọn nkan ti a lo ninu agbekalẹ naa ba wa ni atokọ (ayafi fun awọn imukuro idalare) ni Annex I ati II ti Ilana 10/2011 ati awọn atunṣe atẹle.

2. Ṣiṣe awọn idanwo ijira gbogbogbo pẹlu ero lati rii daju ailagbara ohun elo kan (ti o ba wulo). Ni iṣiwa gbogbogbo, iye lapapọ ti awọn nkan ti kii ṣe iyipada ti o le jade lọ si ounjẹ jẹ iwọn laisi idamo awọn nkan kọọkan. Awọn idanwo iṣiwa lapapọ ni a ṣe ni ibamu pẹlu boṣewa UNE EN-1186. Awọn idanwo wọnyi pẹlu simulant yatọ ni nọmba ati fọọmu olubasọrọ (fun apẹẹrẹ immersion, olubasọrọ ẹgbẹ kan, kikun) .Iwọn iṣipopada gbogbogbo jẹ 10 mg/dm2 ti agbegbe oju olubasọrọ. Fun awọn ohun elo ṣiṣu ni ifọwọkan pẹlu ounjẹ fun awọn ọmọde ti n fun ọmu ati awọn ọmọde ọdọ, opin jẹ 60 mg/kg ti simulant ounje.

3. Ti o ba jẹ dandan, ṣiṣe awọn idanwo iwọn lori akoonu ti o ku ati / tabi iṣiwa pato pẹlu ero lati rii daju ibamu pẹlu awọn opin ti a ṣeto sinu ofin fun nkan kọọkan.

Awọn idanwo ijira kan pato ni a ṣe ni ibamu pẹlu jara boṣewa UNE-CEN/TS 13130, pẹlu awọn ilana idanwo inu ti o dagbasoke ni awọn ile-iṣere fun itupalẹ chromatographic.Lẹhin atunwo DoC, a ṣe ipinnu boya boya o jẹ dandan lati ṣe iru iru bẹẹ. ti igbeyewo.Ti gbogbo awọn oludoti idasilẹ, nikan diẹ ninu awọn ihamọ ati / tabi awọn pato. Awọn ti o ni awọn alaye ni pato gbọdọ wa ni atokọ ni DoC lati gba fun ijẹrisi ibamu pẹlu awọn opin ti o baamu ninu ohun elo tabi nkan ipari. lati ṣafihan awọn abajade ijira kan pato jẹ miligiramu ti nkan na fun kg ti simulant.

Lati ṣe apẹrẹ gbogbogbo ati awọn idanwo ijira pato, awọn simulants ati awọn ipo ifihan gbọdọ jẹ yiyan.

• Simulants: Da lori awọn onjẹ / Kosimetik ti o le ṣe olubasọrọ pẹlu awọn ohun elo, igbeyewo simulants ti wa ni ti a ti yan gẹgẹ bi awọn ilana to wa ni Annex III of Regulation 10/2011.

Faagun

Nigbati o ba n ṣe awọn idanwo ijira lori apoti ọja ikunra, o jẹ dandan lati gbero awọn simulants lati yan. Kosimetik maa n jẹ awọn idapọ omi ailagbara / epo-epo pẹlu didoju tabi pH ekikan diẹ. Fun pupọ julọ awọn agbekalẹ ohun ikunra, awọn ohun-ini ti ara ati kemikali ti o baamu fun ijira ni ibamu si awọn ohun-ini ti awọn ounjẹ ti a ṣalaye loke. Nitorinaa, ọna bii eyiti a mu pẹlu awọn ounjẹ ounjẹ le ṣee gba. Sibẹsibẹ, diẹ ninu awọn igbaradi ipilẹ gẹgẹbi awọn ọja itọju irun ko le jẹ aṣoju nipasẹ awọn simulants ti a mẹnuba.

• Awọn ipo ifihan:

Lati yan awọn ipo ifihan, akoko ati iwọn otutu olubasọrọ laarin apoti ati ounjẹ/ohun ikunra lati apoti titi di ọjọ ipari yẹ ki o gbero. Eyi ṣe idaniloju pe awọn ipo idanwo ti o nsoju awọn ipo asọtẹlẹ ti o buruju ti lilo gangan ni a yan. Awọn ipo fun iṣiwa gbogbogbo ati pato ni a yan lọtọ. Nigba miiran, wọn jẹ kanna, ṣugbọn wọn ṣe apejuwe ninu awọn ori oriṣiriṣi ti Ilana 10/2011.

Awọn ipo idanwo ti o wọpọ julọ lati lo ninu apoti ohun ikunra ni:

Faagun

Ibamu pẹlu ofin iṣakojọpọ (lẹhin ijẹrisi gbogbo awọn ihamọ to wulo) gbọdọ jẹ alaye ni DoC ti o yẹ, eyiti o gbọdọ pẹlu alaye lori awọn lilo eyiti o jẹ ailewu lati mu ohun elo tabi nkan wa si olubasọrọ pẹlu awọn ohun elo ounjẹ / ohun ikunra (fun apẹẹrẹ awọn iru ounjẹ, akoko ati iwọn otutu ti lilo). DoC naa jẹ iṣiro nipasẹ alamọran aabo ọja ikunra.

Iṣakojọpọ ṣiṣu ti a pinnu lati lo pẹlu awọn ọja ohun ikunra ko ni dandan lati ni ibamu pẹlu Ilana 10/2011, ṣugbọn aṣayan ti o wulo julọ ni boya lati gba ọna bii eyiti o mu pẹlu awọn ounjẹ ounjẹ ati lati ro lakoko ilana apẹrẹ apoti pe awọn ohun elo aise gbọdọ dara fun olubasọrọ ounje. Nikan nigbati gbogbo awọn aṣoju ti o wa ninu pq ipese ba ni ibamu pẹlu awọn ibeere ofin yoo ṣee ṣe lati ṣe iṣeduro aabo ti awọn ọja idii.